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藥品穩(wěn)定性試驗箱是干什么用的

更新時間:2023-03-13點擊次數(shù):1099
  一、應用領(lǐng)域:
 
  (1)藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIXC藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的設(shè)備。
 
  (2)藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 
  二、組織構(gòu)造:
 
  (1)箱門內(nèi)壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗。
 
  (2)箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
 
  (3)溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環(huán)。
 
  三、系統(tǒng)物理分析:
 
  (1)制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設(shè)計,高效率和節(jié)能的象征。
 
  (2)法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次。“TH”防護處理,可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊。
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